Was Arbeitgebende wissen sollten
Sie sind ArbeitgeberIn eines Spitals, einer Forschungseinrichtung oder einer medizinisch orientierten Institution, die Studien oder Forschungsprojekte aufgleisen oder voranbringen möchte? Dann werden Sie eine qualifizierte Studienkoordination nicht missen wollen.
Die Aufgaben einer Studienfachperson
- Unterstützung der Prüfärzte und Studienleiter bei Durchführung von klinischen Versuchen und Forschungsprojekten am Menschen unter Einhaltung geltender Gesetze und Richtlinien
- Sicherstellung von personellen und finanziellen Ressourcen für operationelle Aufgaben
- Einhaltung von Qualitätsstandards
- Management von Ressourcen
- Betreuung des Studienzentrums auf operativer Ebene
- Koordination der Studienlogistik
Einsatzgebiete einer Studienfachperson
Je nach Ausrichtung der Forschungs- und Studienprojekte kann eine Studienfachperson auf folgenden Ebenen aktiv sein:
- Überwachung der Einhaltung geltender Gesetze und Richtlinien in Bezug auf klinische Forschung und Datenschutz
- Überprüfung und Überwachung von Studienprotokollen, Patientendokumentation und Datenerhebung
- Überwachung und Überprüfung der Einhaltung von Qualitätsstandards im Studienzentrum
- Sicherstellung der Einhaltung von ethischen Anforderungen in Bezug auf die Durchführung von klinischen Studien
- Durchführung von Audits und Qualitätskontrollen zur Überprüfung der Studienabläufe und einer Prozessoptimierung.
Vorteile
Die wissenschaftlichen, ethischen und rechtlichen Anforderungen an die Durchführung von klinischen Studien sind in ihrem Anspruch enorm gewachsen.
Diesem Anspruch können gut ausgebildete, qualifizierte Studienfachpersonen gerecht werden. Parallel dazu stellen Studienfachpersonen einen Garanten für ein qualitativ hohes Niveau in Studien-/Forschungsprojekten dar.
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